根河市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動
日前,融合網|DWRH.NET小編在內蒙古自治區(qū)呼倫貝爾市根河市人民政府官網“首頁>新聞中心>部門資訊>>詳情信息”欄目看到一則與內蒙古自治區(qū)呼倫貝爾市根河市人民政府相關委辦局相關的消息,以下為該消息的文章標題、文章來源、作者、發(fā)布時間及其消息全文——
根河市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動
文章來源:根河市食品藥品監(jiān)督管理局作者:未知 發(fā)布時間:2014年05月04日 點擊數: 211 次 字體:小 大
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,整治醫(yī)療器械注冊、生產、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,嚴打違法違規(guī)行為,根據國家總局統(tǒng)一部署,根河市食品藥品監(jiān)督管理局將開展為期五個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。
一是成立醫(yī)療器械“五整治”專項行動領導小組,制定了《醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》,明確了重點工作,確保組織領導到位,責任落實到位。二是進一步明確突出問題和涉及的重點企業(yè)(單位)、重點產品、重點環(huán)節(jié),以便實施精確打擊,依法依規(guī)嚴懲涉械違法違規(guī)行為。三是對專項行動的方法步驟進一步細化,明確各階段的工作任務,保證專項行動各項工作全面落實到位。四是要求監(jiān)管人員嚴肅工作紀律,嚴格依法履職盡責,對于專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題和線索,必須追根溯源,一查到底,以確保醫(yī)療器械“五整治”專項行動順利開展并取得實效。
此次行動重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。根據根河市實際,重點嚴查三方面違法違規(guī)行為。一是以體驗方式未經許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經營助聽器、角膜塑形鏡、隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和護理液,未按要求儲存和運輸體外診斷試劑等行為。二是腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產品功效和適應范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。三是醫(yī)療機構使用無證、過期、失效體外診斷試劑等行為,開展對醫(yī)療機構使用醫(yī)用分子篩制氧設備質量的專項檢查。
截止日前,此次醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作中,根河市食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員34人次,檢查醫(yī)療器械經營和使用單位41家次,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。通過本次工作的開展,全市公眾用械質量安全得到進一步的提升。
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