天水市完成國家場效應(yīng)治療儀不良事件重點監(jiān)測任務(wù)
日前,融合網(wǎng)|DWRH.NET小編在甘肅省天水市人民政府官網(wǎng)“首頁>要聞資訊>部門動態(tài)”欄目看到一則與甘肅省天水市人民政府相關(guān)委辦局的消息,以下為該消息的文章標(biāo)題、發(fā)布時間及其消息全文——
[市場監(jiān)管局]天水市完成國家場效應(yīng)治療儀不良事件重點監(jiān)測任務(wù)
發(fā)布日期:2020-02-26 15:56 信息來源:天水市市場監(jiān)管局 瀏覽次數(shù):240 字號:[ 大 中 小]
近日,由天水市市場監(jiān)管局組織,市藥品檢驗檢測中心牽頭承擔(dān)的國家場效應(yīng)治療儀不良事件重點監(jiān)測工作任務(wù)圓滿完成。
場效應(yīng)治療儀不良事件重點監(jiān)測是國家藥品安全“十三五”規(guī)劃“醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案”中的一個重要課題。自2017年7月項目啟動以來,省、市藥品監(jiān)督管理部門高度重視,制定了《場效應(yīng)治療儀重點監(jiān)測工作手冊》,在深入調(diào)研論證的基礎(chǔ)上,確定天水飛鴻醫(yī)療電器有限公司等8個生產(chǎn)企業(yè)、秦州區(qū)人民醫(yī)院等8個哨點醫(yī)院參加重點監(jiān)測。市藥品檢驗檢測中心作為牽頭單位,全程參與了課題調(diào)研、哨點單位確定、工作方案制定、宣傳培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查、數(shù)據(jù)收集和分析等工作。
重點監(jiān)測工作開展以來,哨點醫(yī)院建立觀察病例964例、生產(chǎn)企業(yè)建立觀察病例2163例,隨場效應(yīng)治療儀設(shè)備發(fā)放“開展重點監(jiān)測告知書”2萬余份,通過國家監(jiān)測系統(tǒng)上報不良事件病例報告8例,撰寫上報了3萬余字的《場效應(yīng)治療儀風(fēng)險分析評價報告》。
通過開展醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測,有效提高了我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位的風(fēng)險管理意識和監(jiān)測能力,為促進醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級提供了重要參考。
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