天水市市場(chǎng)監(jiān)管局開展藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位飛行檢查
日前,融合網(wǎng)|DWRH.NET小編在甘肅省天水市人民政府官網(wǎng)“首頁(yè)>要聞資訊>部門動(dòng)態(tài)”欄目看到一則與甘肅省天水市人民政府相關(guān)委辦局的消息,以下為該消息的文章標(biāo)題、發(fā)布時(shí)間及其消息全文——
[市場(chǎng)監(jiān)管局]市市場(chǎng)監(jiān)管局開展藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位飛行檢查
發(fā)布日期: 2020-10-12 16:37 信息來(lái)源: 天水市市場(chǎng)監(jiān)管局 瀏覽次數(shù): 190 字號(hào):[ 大 中 小]
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督管理,切實(shí)保證公眾藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,市市場(chǎng)監(jiān)管局抽調(diào)各縣區(qū)22名藥品醫(yī)療器械監(jiān)管人員組成7個(gè)飛行檢查組,對(duì)全市55家藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位和14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展飛行檢查。
此次飛行檢查依照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》相關(guān)程序,通過“雙隨機(jī)”方式抽取檢查員和檢查企業(yè),采取“四不兩直”方式,對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行、計(jì)算機(jī)GSP管理系統(tǒng)運(yùn)行、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、冷鏈藥品醫(yī)療器械管理、藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測(cè)、藥品醫(yī)療器械購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、貨款、數(shù)據(jù)是否完整可追溯以及從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備配置使用、藥品醫(yī)療器械存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)、疫苗和麻精藥品等特殊藥品的管理使用情況進(jìn)行檢查。
檢查發(fā)現(xiàn),部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位存在質(zhì)量管理體系文件未及時(shí)根據(jù)企業(yè)實(shí)際進(jìn)行修訂,崗位人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)不到位、培訓(xùn)檔案不全,部分處方藥未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售,部分藥品醫(yī)療器械未按條件儲(chǔ)存,部分醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)記錄不全等風(fēng)險(xiǎn)隱患。針對(duì)上述問題,檢查組現(xiàn)場(chǎng)形成書面檢查報(bào)告,對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談、告誡,并責(zé)令限期整改。
下一步,市局將及時(shí)組織跟蹤檢查、跟蹤問效,督促轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門采取有針對(duì)性的措施,強(qiáng)化安全主體責(zé)任落實(shí),有效防控安全風(fēng)險(xiǎn),確保流通和使用環(huán)節(jié)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
(責(zé)任編輯:胡廷康)- “掃一掃”關(guān)注融合網(wǎng)微信號(hào)
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