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甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對我市藥包材生產(chǎn)、使用單位開展藥包材

來源:未知 作者:胡廷康 責(zé)任編輯:胡廷康 發(fā)表時間:2020-12-04 18:10 
核心提示:2018年7月24日至26日,天水省食品藥品監(jiān)督管理局藥化注冊處副處長陳多培及省藥檢院歐陽曉玫首席專家一行2人,對天水市藥包材生產(chǎn)、使用單位開展了藥包材專項(xiàng)檢查。天水市食安辦專職副主任唐宇宏及市局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科相關(guān)人員陪同檢查。

日前,融合網(wǎng)|DWRH.NET小編在甘肅省天水市人民政府官網(wǎng)“首頁>要聞資訊>部門動態(tài)”欄目看到一則與甘肅省天水市人民政府相關(guān)委辦局的消息,以下為該消息的文章標(biāo)題、發(fā)布時間及其消息全文——

[食藥監(jiān)局]省食品藥品監(jiān)督管理局對我市藥包材生產(chǎn)、使用單位開展藥包材專項(xiàng)檢查

發(fā)布日期:2018-07-31 17:12 信息來源:天水市食品藥品監(jiān)督管理局 字號:[ 大 中 小]

7月24日至26日,省食品藥品監(jiān)督管理局藥化注冊處副處長陳多培及省藥檢院歐陽曉玫首席專家一行2人,對天水市藥包材生產(chǎn)、使用單位開展了藥包材專項(xiàng)檢查。天水市食安辦專職副主任唐宇宏及市局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科相關(guān)人員陪同檢查。

此次專項(xiàng)檢查采取“雙隨機(jī)一公開”方式進(jìn)行,對天水市1家藥包材生產(chǎn)企業(yè)和4家藥包材使用單位進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,并對4家藥包材使用單位的16個品種批次的直接接觸藥品內(nèi)包進(jìn)行了抽樣。

檢查組通過對被檢查單位的原輔料庫、檢驗(yàn)室等實(shí)地查看,重點(diǎn)對藥包材供應(yīng)商是否進(jìn)行審計和質(zhì)量評估、是否按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)的藥包材進(jìn)行檢驗(yàn)、變更藥包材供應(yīng)商是否按規(guī)定開展相容性試驗(yàn)、選用的藥包材是否為批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、變更藥包材是否按《藥品注冊管理辦法》要求進(jìn)行申請以及對無檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)項(xiàng)目是否進(jìn)行委托檢驗(yàn)等六個方面開展了檢查。

檢查中,歐陽曉玫就藥包材使用單位檢驗(yàn)室開展的藥包材檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)際工作情況、委托檢驗(yàn)協(xié)議簽署以及送檢情況、藥包材供應(yīng)商資質(zhì)審核及建檔等情況與被檢查單位深入交流和溝通,現(xiàn)場指導(dǎo)和督促被檢查單位如何更合規(guī)有效地開展工作,并對檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)進(jìn)行整改,整改落實(shí)情況交由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管單位跟蹤檢查。

(責(zé)任編輯:胡廷康)
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