藥監(jiān)局通知停售停用兒科藥力百汀，21日前區(qū)縣藥監(jiān)須報(bào)告召回情況

本報(bào)訊 (記者吳鵬)昨日，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的力百汀，因檢出塑化劑類(lèi)物質(zhì)(DIDP)被國(guó)家藥監(jiān)局下令要求召回，并禁止該產(chǎn)品銷(xiāo)售和使用。這也是國(guó)家藥監(jiān)局首次發(fā)通知稱(chēng)，在藥品中檢測(cè)出了塑化劑。

此次涉事的藥品“力百汀”，化學(xué)名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，本月，臺(tái)灣地區(qū)已在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。力百汀在港臺(tái)地區(qū)商品名為“安滅菌”，據(jù)新華社報(bào)道，香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯，是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍，要求回收相關(guān)藥品。

在港臺(tái)“安滅菌”事件曝光后，葛蘭素史克中國(guó)方面曾向記者發(fā)來(lái)聲明稱(chēng)，公司內(nèi)部正在就檢測(cè)出的DIDP來(lái)源和可能進(jìn)入產(chǎn)品的途徑進(jìn)行調(diào)查。此外，葛蘭素史克將在第一時(shí)間把相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況向國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)。

昨日通報(bào)中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類(lèi)物質(zhì)的量。葛蘭素史克(中國(guó))投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系總監(jiān)張颯英，向本報(bào)發(fā)來(lái)郵件稱(chēng)，葛蘭素史克公司將遵照國(guó)家藥監(jiān)局的決定，回收國(guó)內(nèi)所有的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)藥品。

國(guó)家藥監(jiān)局通知要求，各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，立即加強(qiáng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相關(guān)措施，并報(bào)告國(guó)家局稽查局。

■ 落地

北京要求緊急下架力百汀

本報(bào)訊 (記者溫薷)記者昨天從北京市藥監(jiān)局獲悉，目前已接到國(guó)家藥監(jiān)局緊急明電，要求停止銷(xiāo)售使用力百汀。北京市藥監(jiān)局已做了緊急部署，向各大藥店下發(fā)通知，要求全市停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”產(chǎn)品的銷(xiāo)售和使用，各區(qū)縣藥監(jiān)分局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)涉藥單位進(jìn)行清查。

此外，市藥監(jiān)局表示將啟動(dòng)藥品追溯系統(tǒng)，查清該藥品在全市的進(jìn)、銷(xiāo)、存情況，有針對(duì)性地采取控制措施。對(duì)于已購(gòu)入產(chǎn)品，將由企業(yè)葛蘭素史克公司負(fù)責(zé)召回，藥監(jiān)部門(mén)在召回過(guò)程中將負(fù)責(zé)監(jiān)管實(shí)施。6月21日16時(shí)之前，要求各區(qū)縣藥監(jiān)分局向市藥監(jiān)局報(bào)告轄區(qū)內(nèi)該藥品的召回情況。

同時(shí)，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也將進(jìn)行該品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。昨天記者走訪了朝陽(yáng)區(qū)惠新東橋附近的幾家藥店，均未見(jiàn)到這種藥品。有工作人員稱(chēng)，這種藥物是進(jìn)口藥，價(jià)格較高，一般藥店較少進(jìn)貨。

■ 追訪

力百汀多用于兒科

“力百汀”，化學(xué)名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，昨日，北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師李大魁說(shuō)，混懸劑一般多用于兒科，因?yàn)榛鞈覄┬枰�用水稀釋服用，相比于片劑，更適合兒童。

根據(jù)介紹，力百汀為一種廣譜抗菌藥，為處方藥，主要用于上下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織感染。

鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)

公開(kāi)資料顯示，DIDP是耐高溫、耐老化性能優(yōu)良的主增塑劑。

新快報(bào)的報(bào)道稱(chēng)，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CP-SC)和歐盟食品安全局(EFSA)都對(duì)DIDP進(jìn)行過(guò)毒性檢測(cè)。

官方結(jié)論是，不認(rèn)為DIDP具有致癌性，DIDP遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果為陰性。僅有當(dāng)暴露水平超過(guò)每日最低允許攝入量0.13–0.18mg/kg，或者超過(guò)每日最低耐受攝入量0.15mg/kg時(shí)，才會(huì)引起風(fēng)險(xiǎn)。本報(bào)記者 吳鵬