一則通知再次將塑化劑推向風(fēng)口浪尖。 

6月18日，上午10時許，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布一則通知，要求停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的銷售和使用。

這個正文僅200余字的通知并沒有出現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理局首頁最醒目位置，而是出現(xiàn)在“法規(guī)文件”欄目中。

按照這個通知，之所以停止葛蘭素史克公司的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的銷售和使用，是因為在該產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。而DIDP，正是塑化劑的一種。

從臺灣多種食品中被查出含有塑化劑，到我國大陸兩種保健食品被檢測出塑化劑，再到我國上市藥品中塑化劑的出現(xiàn)，這個普通人知之甚少的化學(xué)物質(zhì)正在以一種令人恐懼的形象步步逼近。

塑化劑如何進(jìn)入藥品

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，在我國大陸銷售的商品名為力百汀，是一種干糖漿，用于治療上呼吸道及下呼吸道感染，生殖泌尿道感染，皮膚及軟組織感染，骨和關(guān)節(jié)感染，以及其他敏感菌引起的感染。

這個產(chǎn)品在香港、臺灣銷售的商品名為安滅菌。在臺灣，該產(chǎn)品被檢測出DIDP，并已在多家醫(yī)院暫停使用。6月9日，香港特區(qū)政府衛(wèi)生署在葛蘭素史克公司生產(chǎn)銷售的安滅菌中查出塑化劑成分(DIDP)，并于當(dāng)天下令回收該產(chǎn)品。

9天之后，我國內(nèi)地也在該產(chǎn)品中檢測出DIDP。

當(dāng)6月18日記者致電葛蘭素史克(中國)投資有限公司時，該公司似乎也是剛剛得知自己的產(chǎn)品被叫停的消息。

該公司給記者發(fā)回的解釋稱，“我公司從國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的官方網(wǎng)站了解到SFDA對阿莫西林克拉維酸鉀干混懸液(糖漿)的召回決定，我公司將遵照執(zhí)行，目前正在制定具體的回收細(xì)節(jié)”。

這份解釋沒有提及該公司人為添加DIDP的可能。

“我公司確認(rèn)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸酯。通過檢測，我公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調(diào)味劑，以及最終未分裝的藥物中不含鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層，進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。”

葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系部馬媛告訴記者，公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)樣品中所檢測出的DIDP是極微量的，顯著低于美國和歐洲官方認(rèn)定的安全限度，對人體不會構(gòu)成風(fēng)險。而且，“目前未收到與此相關(guān)的不良反應(yīng)報告”。

這樣的說法與該公司同樣產(chǎn)品在香港被叫停后，該公司的公開表態(tài)一致。在香港被叫停后，該公司公開表態(tài)稱，該產(chǎn)品依然是安全的。

然而，疑問并未消除，如果該產(chǎn)品不會對人體構(gòu)成風(fēng)險，依然是安全的，那么包括香港、內(nèi)地在內(nèi)的監(jiān)管機構(gòu)為何會要求該產(chǎn)品停止銷售和使用，并要求召回已上市產(chǎn)品？

更多的細(xì)節(jié)尚未公開

記者與國家食品藥品監(jiān)督管理局取得聯(lián)系，但被告知目前沒有更多的信息公布。

葛蘭素史克公司是否人為添加塑化劑？阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中DIDP的含量是多少？該產(chǎn)品在中國內(nèi)地有多大的銷量？有多少患者會是該問題產(chǎn)品的潛在受害者？DIDP究竟對人體有何種直接、潛在的傷害？葛蘭素史克公司的其他產(chǎn)品中是否也存在同樣的問題？

這些疑問在國家食品藥品監(jiān)督管理局與葛蘭素史克公司均未得到解答。

在今年3月，葛蘭素史克公司發(fā)布2010年度企業(yè)責(zé)任報告時，該公司首席執(zhí)行官安偉杰(Andrew Witty)曾表示：“我們承諾以負(fù)責(zé)任的方式經(jīng)營所有業(yè)務(wù)。這意味著我們以我們的價值觀和原則為指導(dǎo)，在工作方式和回應(yīng)利益相關(guān)人的需求和期望時保持透明。”

僅僅3個月，當(dāng)面對產(chǎn)品被叫停時，該公司對信息的公開卻不那么透明。(責(zé)任編輯：admin)