“至今，我國(guó)還沒有一個(gè)完全屬于自己的工業(yè)酶生產(chǎn)表達(dá)系統(tǒng)，沒有一個(gè)真正的大宗工業(yè)酶制劑基因工程酶產(chǎn)業(yè)化。”中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所副所長(zhǎng)、工業(yè)酶國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主任馬延和說出此番話多少有些讓人吃驚。

盡管國(guó)家出臺(tái)了各項(xiàng)鼓勵(lì)政策，高層也頻頻喊話要加強(qiáng)工業(yè)酶制劑新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，可國(guó)內(nèi)酶制劑似乎并未見好轉(zhuǎn)。

自從我國(guó)老牌酶制劑生產(chǎn)商無錫酶制劑廠被外資企業(yè)杰能科收入囊中后，諾維信等各大國(guó)際酶制劑巨頭瘋狂搶灘中國(guó)市場(chǎng)，本土酶制劑行業(yè)所處的尷尬境地也就不難理解。
在馬延和看來，由于我國(guó)酶制劑生產(chǎn)技術(shù)水平低、人才匱乏、產(chǎn)品適應(yīng)性差、生產(chǎn)成本高等多種原因，國(guó)內(nèi)酶制劑企業(yè)目前根本無法與國(guó)際巨頭相抗衡。

“酶制劑產(chǎn)業(yè)是知識(shí)十分密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它涉及基因、蛋白、細(xì)胞、發(fā)酵等幾乎所有的生物技術(shù)，然而國(guó)內(nèi)卻只把它作為一個(gè)附加值低的工業(yè)產(chǎn)品來看待，并沒有引起足夠的重視。”馬延和說。
核心部件欠缺掐指一算，酶制劑工業(yè)在我國(guó)已經(jīng)發(fā)展了40多年，可如今國(guó)內(nèi)酶制劑產(chǎn)品卻仍然以粗制品和低水平重復(fù)為
主。
據(jù)2008年統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，全世界酶制劑銷售總量達(dá)30億美元，國(guó)產(chǎn)酶制劑銷售額僅占10%，其中，低端的糖化酶、淀粉酶、蛋白酶等品種約占總量的80%。

就目前的市場(chǎng)現(xiàn)狀來看，我國(guó)酶制劑使用量主要集中在淀粉或玉米深加工、飼料、釀酒等有限的幾個(gè)行業(yè)，對(duì)于紡織、制革、造紙、脫膠、生物有機(jī)合成等領(lǐng)域，新型工業(yè)酶制劑品種的開發(fā)力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

另外，我國(guó)的酶制劑企業(yè)普遍缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在上世紀(jì)90年代，國(guó)產(chǎn)酶制劑的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率為80%，而現(xiàn)在還不足15%，國(guó)外產(chǎn)品的利潤(rùn)率一般在40%~50%，而國(guó)內(nèi)卻不到10%。

“這其中很重要的原因就是技術(shù)研發(fā)沒有跟上。”馬延和表示，國(guó)內(nèi)酶制劑生產(chǎn)仍基本采用傳統(tǒng)的發(fā)酵、分離提取技術(shù)，菌種也是基于傳統(tǒng)的誘變篩選。而國(guó)外早在10年前就已經(jīng)將現(xiàn)代生物技術(shù)融入酶制劑的生產(chǎn)當(dāng)中。

在馬延和看來，通用性強(qiáng)的規(guī)模表達(dá)體系被國(guó)際大型公司視為核心競(jìng)爭(zhēng)力，可我國(guó)的企業(yè)根本無力開發(fā)，國(guó)內(nèi)各個(gè)科研機(jī)構(gòu)也都沒有持續(xù)性研發(fā)投入，這就造成我國(guó)酶制劑工業(yè)研發(fā)鏈中關(guān)鍵技術(shù)的缺失。
外資壟斷

“我們目前的技術(shù)手段和研發(fā)隊(duì)伍，與杰能科、諾維信這些國(guó)際巨頭根本沒有可比性，就算再做30年，也很難超越他們，國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)營(yíng)不下去，就只能拱手讓給外資企業(yè)來做。”面對(duì)外資壟斷國(guó)內(nèi)酶制劑產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，馬延和直言不諱。

作為“863”計(jì)劃領(lǐng)域?qū)＜�，馬延和覺得我國(guó)酶制劑行業(yè)問題的根源在于缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和具有工業(yè)應(yīng)用前景的基因資源，也缺乏最合適的基因篩選、分子改造、表達(dá)制備、應(yīng)用性能評(píng)估和工業(yè)化應(yīng)用的研發(fā)平臺(tái)，更缺乏人才的儲(chǔ)備和資金的扶持。

據(jù)馬延和透露，目前國(guó)內(nèi)酶制劑企業(yè)大多是購買國(guó)外的菌種和表達(dá)系統(tǒng)，但隨著國(guó)外對(duì)性能優(yōu)良的酶編碼基因、高效表達(dá)體系及綠色應(yīng)用工藝陸續(xù)申請(qǐng)專利保護(hù)，我國(guó)面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)越來越大。

值得強(qiáng)調(diào)的是，由于酶制劑產(chǎn)業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，需要大量研發(fā)投入。以諾維信為例，該公司近3年的研發(fā)投入一直維持在銷售總額的13%以上，2010年研發(fā)投入折合人民幣為16.9億元左右。

反觀我國(guó)的酶制劑企業(yè)，用于開發(fā)新產(chǎn)品、改進(jìn)生產(chǎn)工藝的資金平均卻不到產(chǎn)品銷售額的4.5%。

如此看來，國(guó)內(nèi)酶制劑公司的研發(fā)資金遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。“國(guó)內(nèi)大部分資金和人才都聚集在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，酶制劑所占份額很少。其實(shí)，生物產(chǎn)業(yè)要想取得進(jìn)步，最需要突破的就是酶制劑。”馬延和說。
重要酶種待技術(shù)創(chuàng)新

目前，全世界單純的酶制劑市場(chǎng)規(guī)模雖然只有20多億美元，但卻支撐著下游數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的工業(yè)。
理論上，酶蛋白可以降解和合成幾乎所有的有機(jī)化合物。

為此，工業(yè)酶制劑可以稱得上是新興生物產(chǎn)業(yè)的“芯片”，具有數(shù)十倍甚至上百倍的放大效應(yīng)。
但市場(chǎng)需求強(qiáng)勁背后的問題卻不容忽視，由于我國(guó)酶制劑生產(chǎn)技術(shù)落后，過高的生產(chǎn)成本和能耗讓國(guó)內(nèi)企業(yè)難以承受。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)酶制劑制造成本占銷售額的70%~80%，而國(guó)外僅占30%~35%，企業(yè)利潤(rùn)率低于外企的2~4倍。

對(duì)此，馬延和認(rèn)為，我國(guó)發(fā)展酶制劑產(chǎn)業(yè)需要建立新的技術(shù)體系之下，傳統(tǒng)技術(shù)已經(jīng)沒有辦法與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)。

國(guó)家要結(jié)合我國(guó)酶制劑市場(chǎng)需求，針對(duì)國(guó)內(nèi)所需要的重要酶種，加強(qiáng)新技術(shù)研發(fā)力度，解決工業(yè)酶性能改造、低成本生產(chǎn)和應(yīng)用開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)問題，建立擁有自主產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和菌種。

同時(shí)要大力推進(jìn)酶制劑在工業(yè)領(lǐng)域中的應(yīng)用，特別是紡織、造紙、皮革等高污染行業(yè)，通過以酶為催化劑的生物工藝來改造傳統(tǒng)的化學(xué)加工業(yè)，最終實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)，真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)提升。