衛(wèi)生部“下放”基因芯片診斷技術(shù)
日前,衛(wèi)生部發(fā)出通知,決定將原本需經(jīng)過國家衛(wèi)生部審批的基因芯片診斷技術(shù)“下放”由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)其臨床應(yīng)用管理。
業(yè)內(nèi)人士分析,此舉使高高在上的尖端科技“跌落云端”,基因診斷將更快走入尋常百姓家,只需一滴血,你就可以預(yù)知自己是否會患上乳腺癌、高血壓。
檢測:診斷更快更準(zhǔn)更貴
武漢大學(xué)中南醫(yī)院基因診斷中心主任鄭芳昨日介紹,疾病的發(fā)生發(fā)展經(jīng)歷了從基因到蛋白質(zhì),再到細(xì)胞、組織的變化,最后表現(xiàn)在臟器層面等一系列復(fù)雜的過程。傳統(tǒng)的表形診斷技術(shù)最早能捕捉到蛋白質(zhì)的異常,基因診斷則能提前到最早期的量變。
此外,基因診斷速度更快。比如耐藥性結(jié)核病,傳統(tǒng)檢測手段至少需要1個月,有些病人還沒等確診就惡化了,而基因診斷最快可在1天內(nèi)得出結(jié)果。
但是,基因診斷要做到更快更準(zhǔn),其尖端的設(shè)備和從業(yè)人員使得收費(fèi)自然不菲,動輒數(shù)千上萬元的價格往往令人望而卻步。
預(yù)知:并非一定發(fā)生
“基因診斷能預(yù)知疾病,但其結(jié)果并非一定就會發(fā)生。”鄭芳說,基因改變作為最早期的量變,與疾病的關(guān)系并不能一一對應(yīng),所有基因檢測的結(jié)果,僅具有參考價值。
比如癌癥,基因檢測可明確找出一個人是否攜帶相關(guān)的癌癥基因,但是癌癥發(fā)病受環(huán)境、遺傳等諸多因素影響,有突變基因不代表一定會發(fā)病。
規(guī)范:不同醫(yī)生解讀答案應(yīng)相同
首先,基因芯片診斷主要適用于那些依靠目前的臨床診斷手段仍無法確診,而病人已有癥狀或者主觀感覺不適者。通俗地說,基因芯片并不能完全取代目前臨床實(shí)驗(yàn)室診斷,而只能視其為補(bǔ)充或擴(kuò)展。
其次,從業(yè)人員也應(yīng)接受完整、規(guī)范的培訓(xùn),以對基因檢測的結(jié)果做到統(tǒng)一解讀,也就是說,一種基因檢測不同醫(yī)生給出的答案應(yīng)當(dāng)只有一個。
對患者,醫(yī)師應(yīng)全面告知基因芯片診斷的目的、技術(shù)可靠性、參考價值、結(jié)果的客觀評估和注意事項(xiàng),以及可能發(fā)生的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān),并簽署知情同意書。
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