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基因芯片:待落地的概念產(chǎn)業(yè)

來(lái)源:中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)     作者:佚名 責(zé)任編輯:admin 發(fā)表時(shí)間:2013-07-08 17:27 
核心提示:據(jù)上海大學(xué)的研究人員介紹,基因芯片的基本運(yùn)作過(guò)程是將基因片段固定于載體制成芯片,然后將其與熒光標(biāo)記產(chǎn)物按堿基配對(duì)的原則進(jìn)行固相雜交,繼而對(duì)芯片上的熒光信號(hào)進(jìn)行掃描,最后用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)熒光信號(hào)作比較和檢測(cè)。

作為現(xiàn)代生物技術(shù)最前沿的發(fā)展方向之一,基因芯片近年來(lái)被學(xué)界和相關(guān)公司聯(lián)手推動(dòng)快速發(fā)展。應(yīng)用基因芯片可以在同一時(shí)間定量地分析大量的基因表達(dá),具有快速、精確、低成本之生物分析檢驗(yàn)?zāi)芰,市?chǎng)潛力甚大。

不過(guò),就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言,基因芯片對(duì)市場(chǎng)的刺激目前更多只是概念,市場(chǎng)需求仍有待培育。

國(guó)外出現(xiàn)發(fā)展高峰

據(jù)上海大學(xué)的研究人員介紹,基因芯片的基本運(yùn)作過(guò)程是將基因片段固定于載體制成芯片,然后將其與熒光標(biāo)記產(chǎn)物按堿基配對(duì)的原則進(jìn)行固相雜交,繼而對(duì)芯片上的熒光信號(hào)進(jìn)行掃描,最后用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)熒光信號(hào)作比較和檢測(cè)。

研究人員推測(cè),隨著基因芯片在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛運(yùn)用,可能會(huì)對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療模式產(chǎn)生影響。“基因芯片運(yùn)用在臨床后,有可能查出絕大多數(shù)處于萌芽期而無(wú)臨床癥狀的遺傳性疾病,可以觀測(cè)并預(yù)計(jì)病人的治療效果,及時(shí)調(diào)整治療方案,還能幫助尋找疾病治療的靶基因,用于基因多態(tài)性、疾病相關(guān)性、基因藥物開(kāi)發(fā)和合成以及天然藥物篩選等。”該研究人員如是描述眼中的藍(lán)圖。

正因如此,目前國(guó)際上基因芯片技術(shù)正迅速發(fā)展,并呈現(xiàn)發(fā)展高峰。目前全球基因芯片產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值大約在70億美元左右,預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)到200億美元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),美國(guó)Affymetrix公司的市場(chǎng)占有率最高,達(dá)到50%左右,同樣位于美國(guó)的Agilent和Illumina市場(chǎng)份額位于第2位、第3位,合計(jì)占到30%。目前基因芯片產(chǎn)業(yè)主要集中在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),在科研、生物制藥、臨床診斷方面獲得了較廣泛的應(yīng)用。

國(guó)內(nèi)尚處起步階段

與國(guó)外的高速發(fā)展相比,國(guó)內(nèi)基因芯片市場(chǎng)仍處于起步階段,還未形成產(chǎn)業(yè)化,目前主要應(yīng)用在科研領(lǐng)域,市場(chǎng)規(guī)模較小。

平安證券分析師唐文認(rèn)為,其原因一是國(guó)內(nèi)基因芯片應(yīng)用領(lǐng)域開(kāi)發(fā)不足,下游目標(biāo)用戶少,主要是各類科研機(jī)構(gòu),功能集中于科研和技術(shù)的研發(fā);二是基因芯片診斷成本較高,考慮到國(guó)內(nèi)患者的承受能力,目前還無(wú)法大規(guī)模推廣。不過(guò)他強(qiáng)調(diào),未來(lái)隨著技術(shù)的進(jìn)步和檢測(cè)需求的增加,基因芯片技術(shù)的規(guī)模效應(yīng)將使其相對(duì)傳統(tǒng)方式存在優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)也將迎來(lái)產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)點(diǎn)。

基因芯片技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域主要包括疾病診斷和預(yù)測(cè)、新基因發(fā)現(xiàn)、基因突變及多態(tài)性分析、藥物篩選等,其中基因芯片輔助診療在癌癥和一些遺傳性疾病方面表現(xiàn)尤其出色。據(jù)介紹,采用基因芯片診斷技術(shù)對(duì)患者采血化驗(yàn),可以判斷部分與癌癥相關(guān)基因有無(wú)突變或缺失,進(jìn)而明確病情。而在產(chǎn)前篩查領(lǐng)域,目前知道有600多種遺傳疾病與基因有關(guān),基因芯片已應(yīng)用于血友病、杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥、地中海貧血、異常血紅蛋白病、苯丙酮尿癥等遺傳性疾病的檢測(cè)。

目前國(guó)內(nèi)基因芯片在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域發(fā)力較快。華大基因2010年年底在國(guó)內(nèi)開(kāi)展唐氏綜合征(新生兒發(fā)病率約為1%,占小兒染色體疾病的70%-80%)的初步臨床合作與應(yīng)用工作,2011年在廣東省和天津市獲批正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。目前該公司已累計(jì)檢測(cè)樣本超過(guò)4萬(wàn)例,檢出缺陷胎兒400多例,據(jù)稱其準(zhǔn)確率可達(dá)99%以上。

不過(guò),由于基因芯片技術(shù)可進(jìn)行檢測(cè)的機(jī)構(gòu)較少,且費(fèi)用過(guò)高,唐氏綜合征單次檢測(cè)的費(fèi)用就為幾千元,因此在產(chǎn)前篩查領(lǐng)域大范圍推廣難度仍然較大。

從經(jīng)濟(jì)效益來(lái)說(shuō),基因芯片最大的應(yīng)用領(lǐng)域可能是制藥廠用來(lái)開(kāi)發(fā)新藥,國(guó)際上有不少制藥企業(yè)介入基因芯片的開(kāi)發(fā)。藥物靶點(diǎn)篩選是當(dāng)代藥物開(kāi)發(fā)的第一步,也是藥物篩選及藥物定向合成的關(guān)鍵因素之一。利用基因芯片,從疾病及藥物兩個(gè)角度對(duì)生物體的多個(gè)參量同時(shí)進(jìn)行研究,發(fā)掘藥物靶點(diǎn)并同時(shí)獲取大量其他相關(guān)信息,其集成化的分析手段比傳統(tǒng)分子篩選更具有優(yōu)勢(shì)。據(jù)悉,國(guó)外制藥相關(guān)芯片公司的商業(yè)運(yùn)作模式就是基于基因芯片技術(shù)平臺(tái),建立了包括大量小分子化合物的數(shù)據(jù)庫(kù),提供給藥物開(kāi)發(fā)商,大幅提升靶點(diǎn)、藥理、毒理等方面研發(fā)的效率。

對(duì)此,有企業(yè)研發(fā)高管坦言,基因芯片技術(shù)未能在國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)中充分發(fā)揮作用的原因或與當(dāng)下企業(yè)的研發(fā)思路有關(guān)。他指出,不少企業(yè)仍把國(guó)際合作視為企業(yè)研發(fā)效率最大化的重要途徑,“通過(guò)引進(jìn)高質(zhì)量的研發(fā)項(xiàng)目,把早期研發(fā)放在國(guó)外,中后期才借助國(guó)內(nèi)擁有豐富的臨床研究資源、相對(duì)較低的研發(fā)人才和臨床試驗(yàn)成本,以有效縮短研發(fā)周期,整合研發(fā)資源。”

基因芯片技術(shù)未能在國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)中充分發(fā)揮作用的原因,或與當(dāng)下企業(yè)的研發(fā)思路有關(guān),在國(guó)際合作中,通常把早期研發(fā)放在了國(guó)外,中后期臨床研究才進(jìn)入國(guó)內(nèi)。

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