在西布曲明被全面叫停后，作為美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市的五種減肥藥中唯一僅存的碩果——奧利司他一度被寄予厚望。然而，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的一則通報迅速降低了人們對奧利司他的期望：該產(chǎn)品同樣存在嚴(yán)重的副反應(yīng)。此時，隨著正規(guī)西藥的逐步退出，龐大的減肥市場反倒熱鬧起來，各種保健食品乃至普通食品更加活躍，紛紛摩拳擦掌，大有取代藥品，借機(jī)上位之勢。

奧利司他遭安全警示

奧利司他在短短幾個月來經(jīng)歷了大起大落：去年7月份西布曲明在國內(nèi)遭遇全面退市之初，盡管在實體店難尋蹤跡，奧利司他在網(wǎng)絡(luò)卻出現(xiàn)了熱銷，甚至一度催生了海外代購熱，然而，如今在淘寶等購物網(wǎng)站搜索“奧利司他”，得到的結(jié)果寥寥可數(shù)。

3月23日，記者在淘寶網(wǎng)搜索“奧利司他”，僅得到一條結(jié)果，為銷售“奧利司他減肥寵物藥”。一些此前銷售過賽尼可等通用名為奧利司他的藥品的賣家表示，店內(nèi)所售的賽尼可“早就下架了，藥監(jiān)局的安全警示一出，誰還敢買？”曾經(jīng)提供過賽尼可海外代購服務(wù)的賣家也表示，目前已停止該藥物的代購服務(wù)。

事實上，在西布曲明遭遇退市后，市場上關(guān)于奧利司他美好前景的想象還一度引起了不少國內(nèi)藥企競相申請生產(chǎn)奧利司他。

3月24日，記者通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢得知，2010年包括杭州中美華東制藥有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、重慶華森制藥有限公司等藥企剛剛拿到奧利司他作為化學(xué)藥品的批號。一位不愿透露姓名的藥學(xué)專家表示，國內(nèi)藥企花費巨大精力獲得奧利司他自主知識產(chǎn)權(quán)，而國家藥監(jiān)局對奧利司他的安全警示無疑將影響這些公司的業(yè)績。

副作用成減肥西藥硬傷

和西布曲明等減肥西藥遭遇退市一樣，奧利司他此番遇冷與其安全性問題不無關(guān)系。

3月4日，SFDA官方網(wǎng)站掛出“國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注奧利司他安全性問題”的告示：截至2010年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報告120余例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等，以及一些罕見過敏反應(yīng)。藥監(jiān)局由此提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風(fēng)險。

事實上，安全問題幾乎是所有減肥西藥的噩夢。曾被FDA批準(zhǔn)上市的5種減肥藥氛氟拉明、右氛氟拉明、西布曲明、苯特明和奧利司他，如今已無一幸存，前四者皆因安全問題在國內(nèi)已下架或退市，如今奧利司他也遭安全警示。

解放軍309醫(yī)院肝膽一科主任李為民表示，減肥西藥一直被副作用所困擾。盡管很多大型制藥企業(yè)不惜花費重金研發(fā)減肥藥，希望有個“重磅炸彈”可以搶占巨大的減肥市場，然而，減肥藥研發(fā)失敗率高也是不爭的事實。此前包括賽諾菲安萬特、默克、輝瑞等在內(nèi)的制藥巨頭紛紛加入了多效減肥藥的研發(fā)行列，但進(jìn)展都不順利。

減肥市場亟待轉(zhuǎn)型

減肥西藥的節(jié)節(jié)敗退讓一些減肥類保健食品大搶風(fēng)頭，試圖迅速搶占市場。據(jù)了解，“西布曲明”系列減肥藥，曾經(jīng)占據(jù)著超過25%的市場份額，西布曲明的強制下架，對減肥市場的商業(yè)格局產(chǎn)生了巨大的影響。如今，奧利司他再遭安全警示，藥物減肥面臨真空時代，減肥市場的轉(zhuǎn)型迫在眉睫。

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