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北京市新生兒耳聾基因篩查啟用生物芯片

來源:中國青年報 作者:佚名 責(zé)任編輯:admin 發(fā)表時間:2011-11-25 20:42 
核心提示:具有國際先進(jìn)水平的生物芯片研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地;2009年,由博奧作為主要起草人的生物芯片基本術(shù)語、體外診斷用DNA微陣列芯片等5個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局審定通過。

如果有這樣一種技術(shù):取你的一滴血液,放到芯片上進(jìn)行檢測,不久一份關(guān)于你個人遺傳信息的報告就呈現(xiàn)在醫(yī)生面前。由此醫(yī)生可以替你分析診斷個體的健康和罹患相關(guān)疾病的風(fēng)險。你是否相信這一切是真的?

在生物芯片的產(chǎn)業(yè)空間里,這個聽起來無比玄妙的過程早已成為了現(xiàn)實。

在北京的西北角,有一片占地約2.4萬平方米的綠色建筑。這里,便是開創(chuàng)中國生物“芯”紀(jì)元的博奧生物有限公司。

生物芯片走上“國家日程”

20世紀(jì)90年代中期,生物芯片首先從美國興起。當(dāng)時,這一技術(shù)的誕生曾引起中國學(xué)界一片震動。

運用半導(dǎo)體領(lǐng)域的集成技術(shù),將人體信息“存儲”在芯片上,用于生物信息的預(yù)測,這無疑是具有革命性的創(chuàng)新。美國《財富》雜志曾評價:在20世紀(jì)的科技史上,有兩種芯片深刻改變了人類的生活,一個是微電子芯片,另一個就是生物芯片。

生物芯片之戰(zhàn)已在海外逐漸打響,可我國這一領(lǐng)域的發(fā)展還是一片空白。

1997年,第80次“香山科學(xué)會議”,生物芯片技術(shù)作為本屆會議主題,首次走入很多國內(nèi)學(xué)者的視野。時任美國納米基因公司首席科學(xué)家、現(xiàn)任博奧生物有限公司總裁程京院士,應(yīng)邀出席了那次會議。

“當(dāng)時,我們面臨的形勢是嚴(yán)峻的。”作為程京的學(xué)生,博奧生物有限公司運營副總裁許俊泉回憶道,“如果錯過了初期發(fā)展,在這一領(lǐng)域我們將喪失話語權(quán)。”

于是,探討中國如何在這一重大領(lǐng)域參與布局與規(guī)則的制定,成為了那次會議的一大主旨。當(dāng)時,已經(jīng)是生物芯片領(lǐng)域?qū)<业某叹贿z余力地介紹著自己所學(xué)所知。

令他欣慰地是,那次會議的召開很快便促成生物芯片走上“國家日程”。

1999年3月,程京歸來,成為清華大學(xué)生物芯片研究與開發(fā)中心主任。同年,科技部起草了《醫(yī)藥生物技術(shù)“十五”及2015年規(guī)劃》。

“在這一規(guī)劃所列15個關(guān)鍵項目中,多達(dá)8項需要運用生物芯片技術(shù)。生物芯片本身也首次被單獨列為一個研究項目。”許俊泉回憶道。至此,生物芯片產(chǎn)業(yè)在我國發(fā)展的基礎(chǔ)初步奠定。

正是在這樣的背景下,2000年9月,博奧生物有限公司應(yīng)運而生。

“公司從誕生之初就肩負(fù)重任:既要帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更要致力于關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)。”許俊泉說。背負(fù)著這一重任,博奧生物一路走來從未放慢腳步。

2003年,“非典洪水”來襲。“這個時候我們也意識到:研究新技術(shù)最重要的意義是要造福社會。”許俊泉說,“在這么關(guān)鍵的時刻,生物芯片也必須‘挺身而出’。”

4月底,在程京的帶領(lǐng)下,公司內(nèi)部召開了一次緊急會議。

這次會議上,“SARS病毒檢測基因芯片研發(fā)項目組”正式成立。僅僅7天之后,專用于SARS病毒檢測的基因芯片問世了。在此之后的1周內(nèi),博奧人運用這一技術(shù)在“非典”一線,先后對404例臨床樣品進(jìn)行了檢測和分析。

這是生物芯片在我國首次投入臨床應(yīng)用。在這場硬仗中,生物芯片的高效性及準(zhǔn)確性令學(xué)界刮目相看。事后,程京曾欣慰地說,“這次經(jīng)歷為生物芯片贏得了珍貴的信任。”

讓專利從墻上“走下來”

在公司大廳,有一面“專利墻”格外引人注目:第一張國家醫(yī)療器械證書、第一項生物芯片外國專利授權(quán)、世界第一張全基因組家蠶芯片、遺傳性耳聾檢測基因芯片……

這面墻上共懸掛了公司11年間所獲得的148項國內(nèi)外專利和國家級證書。然而,對于博奧人而言,比榮譽(yù)更重要的,是如何讓“掛在墻上”專利的“走下來”。

多年來,正是基于產(chǎn)學(xué)研用一體化的宗旨,博奧生物撬動了生物芯片的市場化之路。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,11年間,博奧生物各項發(fā)明專利的轉(zhuǎn)化率高達(dá)60%。

“作為我國生物芯片行業(yè)的龍頭企業(yè),我們不能為了科研而科研,為了創(chuàng)新而創(chuàng)新。投入大筆經(jīng)費做科研的最終目的,是要將其轉(zhuǎn)化為具有使用價值的產(chǎn)品。企業(yè)行為的真正意義是讓科研成果有益于國家和社會,能夠造福更多人。”許俊泉說。

2011年,生物芯片正式進(jìn)駐北京市新生兒耳聾基因篩查工作。

在此之前,傳統(tǒng)檢測方法已暴露出諸多不足。比如運用原有的物理篩查方法,很難檢查出攜帶藥物致聾基因,從而導(dǎo)致很多兒童因用藥不當(dāng)而喪失了聽力。

據(jù)了解,致聾基因分為兩種不同的類型,即常染色體遺傳和線粒體母系遺傳。藥物致聾基因便屬于后者。攜帶這種基因的兒童出生時聽力是正常的,只有在使用了慶大霉素等氨基糖苷類抗生素后,才會致聾。

“如果能夠預(yù)知這一基因的存在,便能夠避免悲劇的發(fā)生。通過運用生物芯片技術(shù)能夠避免不幸,對我們研發(fā)而言是意義重大的。”許俊泉說。

對此,許俊泉曾經(jīng)算過一筆賬。假設(shè)某地區(qū)持證聾人為10萬人,按照每檢出一例藥物性耳聾的花費600元計算,每預(yù)防一例成人的藥物耳聾,就為社會、家庭節(jié)約20萬元。“那么按照遺傳概率計算,如能避免這10萬人可能導(dǎo)致的藥物致聾案例,將為社會節(jié)約數(shù)億元的成本。”

在為期一個月的試運行檢測期間,北京市4家醫(yī)院運用新生兒耳聾基因篩查技術(shù),共發(fā)現(xiàn)突變型樣板66例。

要成為規(guī)則制定者

其實,在生物芯片之路上,博奧人并非一帆風(fēng)順。

“由于我們起步晚、基礎(chǔ)差,因此在生物芯片領(lǐng)域的發(fā)展容不得半點懈怠。”許俊泉說,“當(dāng)年我們在海外尋找代理商時多次遭受冷遇。你介紹了大半天自己的產(chǎn)品之后,對方只會冷冷地說一句‘抱歉,我們更愿意選擇美國或者德國的產(chǎn)品’,這樣的經(jīng)歷讓我們明白,實力才是一切對話和合作的前提。”

面對這個龐大而競爭激烈的市場,博奧始終清醒地走在最前面。11年來,博奧走過了從啟動生物芯片技術(shù)研究到開始使其成果邁向產(chǎn)業(yè)化之路;基本建成了集技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、綜合服務(wù)、人才培養(yǎng)于一體,具有國際先進(jìn)水平的生物芯片研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地;2009年,由博奧作為主要起草人的生物芯片基本術(shù)語、體外診斷用DNA微陣列芯片等5個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局審定通過。

這樣的成績,在國內(nèi)同行中居于絕對領(lǐng)先地位。美國《財富》雜志的一片文章中曾寫道:“博奧生物已經(jīng)成為中國第一家進(jìn)入世界水平的生物技術(shù)公司。”

“在生物、醫(yī)藥等行業(yè),很多產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都是由歐美國家制定。這不僅使我們?nèi)鄙僭谛袠I(yè)內(nèi)的話語權(quán),更使我們處處受制于人。在生物芯片這一新興產(chǎn)業(yè)中,我們必須占領(lǐng)行業(yè)的制高點,參與規(guī)則的制定。”許俊泉說,“作為決定人們未來生活方式的重要學(xué)科,我們必須將研發(fā)、生產(chǎn)、銷售都做到國際一流水平。讓這一領(lǐng)域從發(fā)展之初,就有中國人的一席之地。”

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